Iscrizione Elenco Fabbricanti per i laboratori odontotecnici e nuovo ITCA

Iscrizione Elenco Fabbricanti dispositivi medici

ULTIMO AGGIORNAMENTO: la data di scadenza per effettuare la registrazione è stata prorogata al 1° maggio 2024.

Gli obblighi per la corretta gestione dell’attività dei laboratori odontotecnici sono in continua evoluzione ed è fondamentale rimanere informati e conformarsi alle ultime normative per garantire la corretta prosecuzione della professione.

CNA SNO Odontotecnici ti supporta nel processo di iscrizione nell’elenco dei fabbricanti di Dispositivi Medici su Misura, che richiedono la tua azione tempestiva: nuovo numero ITCA e registrazione obbligatoria.

A partire da giugno 2022, il Ministero della Salute ha introdotto nuove modalità operative per la registrazione dei fabbricanti di Dispositivi Medici su Misura. Se la tua attività non ha ancora inviato alcuna comunicazione al Ministero e risulta ancora registrata con la codifica della vecchia Direttiva 93/42, è fondamentale procedere con una nuova registrazione e ottenere un nuovo numero ITCA.

D’altra parte, se hai già inviato comunicazioni e ottenuto il nuovo numero ITCA, è comunque necessario collegarsi alla piattaforma e inserire eventuali dati mancanti o comunque confermare quelli esistenti per garantire la vostra conformità.

Ricordiamo che il numero ITCA deve obbligatoriamente essere inserito su fattura e dichiarazione di conformità.

SCADENZE IMMINENTI E SANZIONI

È di estrema importanza rispettare le scadenze stabilite per l’aggiornamento dei dati. Gli odontotecnici hanno tempo fino al ~~28 febbraio 2024~~ 1° maggio 2024 per effettuare la registrazione.

Pertanto ti invitiamo a prestare la massima attenzione a questa data, poiché l’inosservanza delle scadenze può comportare sanzioni finanziarie significative:

I fabbricanti registrati che non aggiornano i propri dati rischiano sanzioni che vanno da 8.150 a 48.500 €.
Per i laboratori non registrati come fabbricanti, le sanzioni possono arrivare da 24.200 a 145.000 € per ogni dispositivo medico su misura privo di corretta documentazione.

SUPPORTO DA CNA

Per le imprese associate la CNA offre assistenza, su richiesta, ad ottemperare a tale obbligo attraverso la registrazione sul portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero della Salute. La procedura potrà essere eseguita solo in modalità telematica, ed è necessaria la Firma digitale/CNS. (se ne sei sprovvisto puoi farne richiesta direttamente in CNA)

COSA SERVE

Per procedere con l’iscrizione occorre:

la Firma Digitale (CNS) del titolare del laboratorio odontotecnico
lettera di incarico

Per informazioni e chiarimenti sui costi e l’assistenza CNA compilare il modulo in calce.

Accettazione privacy

Esprimo il consenso al trattamento dei dati personali sulla base di questa informativa. I dati trasmessi saranno trattati in ottemperanza alla normativa sulla privacy ai sensi del nuovo GDPR del 27 aprile 2016

Categoria

Odontotecnici

21 Mag 24

Odontotecnici

CNA SNO Roma presente a Expodental Meeting 2024

L’Expodental Meeting di Rimini 2024, tenutosi dal 16 al 18 maggio, è stato un grande successo e si è confermato come uno degli eventi più importanti nel settore dentale e odontotecnico a livello internazionale. La manifestazione ha attirato migliaia di professionisti, tra cui dentisti, odontotecnici, igienisti dentali e studenti, oltre a numerose aziende espositrici che hanno presentato le ultime innovazioni in prodotti e tecnologie.

01 Feb 24

Odontotecnici

L’odontotecnico potrà essere una professione sanitaria. Vittoria per CNA SNO

Il Consiglio di Stato ha accolto il ricorso presentato da CNA SNO Odontotecnici, unitamente a Confartigianato imprese odontotecniche, sulla legittimità dell’istanza per attivare l’iter di riconoscimento della figura di odontotecnico quale professione sanitaria.

27 Feb 23

Odontotecnici

Proponi il tuo laboratorio odontotecnico per l’Alternanza Scuola Lavoro

CNA SNO Roma, in collaborazione con l’Istituto IISS G. Ambrosoli-IPSIA Europa, propone “Percorsi per le Competenze Trasversali e l’Orientamento” (meglio conosciuti come Alternanza Scuola Lavoro). Candida il tuo laboratorio odontotecnico.

Alternanza scuola-lavoro per odontotecnici

25 Mag 21

Odontotecnici

Entra in vigore il Regolamento Europeo Dispositivi Medici 2017/745

Dal 26 maggio 2021 entrerà in vigore il nuovo Regolamento Europeo Dispositivi Medici 2017/745. Un regolamento che si pone l'obiettivo di tutelare la salute dei pazienti attraverso nuove disposizioni sulla tracciabilità dei dispositivi medici. Per i laboratori odontotecnici ci sono novità operative da conoscere e attuare.

25 Mar 21

Odontotecnici

Aspettiamo chiarimenti da Regione Lazio su vaccinazioni in via prioritaria

CNA SNO ha richiesto fin dall'inizio che tutti gli odontotecnici del Lazio fossero vaccinati in via prioritaria, al pari degli altri operatori sanitari. Le nostre precedenti osservazioni sono state sollevate per evidenziare un problema metodologico molto rilevante, relativo all'organizzazione della somministrazione dei vaccini.

17 Feb 21

Odontotecnici

Facciamo chiarezza sulle vaccinazioni per gli odontotecnici nel Lazio

Apprendiamo con grande stupore che nel Lazio sono stati vaccinati alcuni odontotecnici in via prioritaria, senza aver ricevuto nessuna autorizzazione ufficiale da parte della Regione Lazio.

08 Feb 21

Odontotecnici

Odontotecnici: comunicazioni poco attendibili per le vaccinazioni prioritarie

Segnaliamo agli odontotecnici associati che negli ultimi giorni sono state inviate, da parte di altre associazioni di categoria, comunicazioni poco attendibili relative alle vaccinazioni in via prioritaria per gli odontotecnici.

20 Gen 21

Odontotecnici

Gli odontotecnici chiedono di essere vaccinati in via prioritaria

CNA-SNO Lazio ha fatto richiesta alla Regione Lazio di poter inserire in via prioritaria gli odontotecnici nei gruppi target del Piano Strategico vaccinale anti-SARS-CoV-2/COVID-19.